Calitate

certificate

Certificate BioSintex

BIOSINTEX are ca obiectiv principal furnizarea de produse și servicii competitive din punct de vedere al calității și al siguranței.

BIOSINTEX se integrează cu succes în familia producătorilor și distribuitorilor europeni de dispozitive medicale, prin respectarea următoarelor standarde și norme legale în domeniu:

• ISO 9001:2008 (SR EN ISO 9001:2008) “Sisteme de management al calității. Cerințe”

• ISO 13485:2003 (SR EN ISO 13485:2003) “Dispozitive medicale – Sisteme de management al calității – Cerințe pentru solicitări de reglementare”

• Anexa II la Directiva 93/42/EEC privind dispozitivele medicale, cu modificări subsecvente, transpusă în HG 54/2009, privind regulile punerii pe piață a dispozitivelor medicale

CERTIFICATE EC:

Noutăți

Ce spun clienții noștri

Noutăți

  • BioSintex participă la Medica și Arab Health

    BioSintex va participa la două dintre cele mai importante expoziții medicale, în următoarea perioadă. Între 14 și 17 noiembrie 2016, compania noastră va participa la Medica, în Dusseldorf ...

Ce spun clienții noștri

  • Apreciem produsele BioSintex pentru calitatea lor. Firele de sutură sunt sigure și eficiente, având caracteristici superioare de manipulare, oferind siguranța unei bune înnodări și reacții tisulare minime. Clienții noștri sunt plăcut impresionați, în special de produsele din gama de sutură neresorbabilă, precum Biopro, Bioster, Biosilk. BioSintex are, totuși, un portofoliu complet de suturi resorbabile și neresorbabile, ceea ce ne permite să răspundem tuturor nevoilor profesioniștilor cu care lucrăm. Dorim să mulțumim echipei BioSintex și să-i arătăm toată aprecierea noastră pentru profesionalismul și seriozitatea cu care trateaza această colaborare.

    Bercha Valeriy, Director Medical Service Ucraina
  • Standardele workshop-urilor Societății Studențești de Chirurgie din România sunt menținute la un nivel înalt prin utilizarea firelor de sutură BioSintex, ce ne ajută să facem față așteptărilor și exigențelor domnilor doctori, îndrumătorii noștri, din partea cărora am primit numeroase aprecieri în ceea ce privește parteneriatul nostru cu BioSintex. Calitatea firelor de sutură BioSintex vine și în sprijinul dezvoltării unei viziuni corecte asupra nivelului la care trebuie să fie actul medical al viitorilor medici, actuali studenți la facultatea de medicină. Suntem recunoscători echipei BioSintex pentru profesionalismul și interesul pentru educația medicală acordate și sperăm să continuăm și dezvoltăm această colaborare.

    Societatea Studențească de Chirurgie din România
  • Cand ești în mijlocul unei operații și orice manevră este vitală pentru pacient, contează foarte mult să ai siguranța că lucrezi cu materiale de calitate și potrivite tipului de intervenție. Cu firele BIOSINTEX avem această siguranță.

    Col. Dr. Florin Savulescu, Sef Sectie Chirurgie, Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Dr. Carol Davila”
  • Suntem încântați de colaborarea cu BioSintex, datorită calității dispozitivelor, a serviciilor și datorită timpului de livrare.

    Benedetta Moroni, Quality Assurance, Fazzini SRL, Italia
  • Produsele BioSintex sunt de o calitate foarte bună, chiar mai bună decât produsele unor companii consacrate. Recomandăm BioSintex fără ezitare. Ne ajută să avem o imagine bună în fata clienților noștri, iar acest lucru înseamnă dezvoltarea business-ului într-o piață foarte dificilă. Un client pentru BioSintex nu este doar un client, ci un prieten.

    Mario Debono, Director Alphafarma

Customer login