București, 20 septembrie 2019

Biosintex, singurul producător român de materiale de sutură chirurgicală, liderul pieței interne și exportator în peste 20 de țări din întreaga lume, anunță schimbarea numelor comerciale pentru o parte dintre dispozitivele sale medicale, parte a unei strategii de rebranding cu mărci comerciale protejate.

După o perioadă de creștere susținută a companiei Biosintex, a venit momentul trecerii într-o nouă etapă în activitatea dedicată nevoilor sistemului de sănătate, ale medicilor și ale pacienților.

Calitatea excelentă dovedită și recunoscută a suturilor noastre chirurgicale va fi completata de acest rebranding care reflectă mult mai bine valorile pe care le împărtășim cu clienții.

Următoarele suturi chirurgicale se vor fabrica sub noile nume:

  • BICRIL, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din acid poliglicolic, a devenit DACRIL.
  • BICRIL RAPID, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din acid poliglicolic rapid resorbabil, a devenit DACRIL RAPID.
  • BICRIL 910, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din poli(glicolida-co-Lactida) (90/10), a devenit DACRIL 910

  • Vom continua să oferim aceleași dispozitive medicale de calitate, care să asigure siguranța și confortul actului operator, precum și rapida recuperare postoperatorie a pacienților, așa cum v-am obișnuit.

    Despre Biosintex

    Compania BIOSINTEX a fost fondată în anul 2002 de către o familie de medici, cu misiunea de a contribui la sănătatea oamenilor și la salvarea de vieți omenești.

    Biosintex produce sutură chirurgicală, asigurând un portofoliu larg de tipuri și dimensiuni, în combinații cu ac și fără ac, utilizând materii prime de cea mai bună calitate, certificate de către organisme prestigioase de certificare.

    Sistemul de Management al calitatii al Biosintex este aliniat la standardele internaționale în vigoare iar dispozitivele medicale sunt conforme cu cele mai recente cerințe de reglementare in ceea ce privește siguranța și performanța.

    Pentru mai multe informații:
    Email: contact@biosintex.com
    Telefon: +40 21 2660001
    Web: www.biosintex.com

    BIOSINTEX participă la Arab Health, cea mai mare expozitie medicala din Orientul Mijlociu ce are loc in Dubai, în perioada 27-30 Ianuarie 2020. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL Z5.B41.
    BIOSINTEX participă la Medica – Forumul Internațional pentru Medicină, la Dusseldorf, Germania, în perioada 18-21 Noiembrie 2019. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL 70C1 / SALA 7.0

    Biosintex anunta primirea certificarii ISO 13485:2016 acordata de catre prestigiosul organism DNV GL Presafe As.

    ISO 13485: 2016 este cea mai actuală versiune a standardului international pentru sisteme de calitate conceput special pentru companiile din domeniul dispozitivelor medicale.

    Această actualizare a certificării de la versiunea anterioară ISO 13485: 2003 la cea curentă indică faptul că Biosintex continuă să demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale care respectă în mod consecvent atat cerințele clienților și pe cele de reglementare.

    Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate de pe pagina https://www.biosintex.com/certificari/

    Ca parte a angajamentului său de a produce dispozitive medicale de înaltă calitate, sigure și inovative, Biosintex are plăcerea de a anunța primirea de noi certificate pentru sistemul de management al calității și pentru dispozitivele medicale.

    Pe data de 12 octombrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Business Assurance noul certificat ISO 9001:2015, avansând astfel de la certificarea ISO 9001:2008 la ISO 9001:2015. Actualizarea la noul standard indică faptul că sistemul de management al calității al companiei rămâne aliniat la cerințele actuale de reglementare.

    La 1 noiembrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Presafe (Organism Notificat 2460) noile certificate CE pentru toate dispozitivele sale medicale, înlocuind astfel vechile certificate CE emise de OTDM (Fostul Organism Certificat 1868). Noile certificări de marcaj CE indică faptul că dispozitivele medicale fabricate de Biosintex continuă să satisfacă cerințele Directivei Europene relevante MDD 93/42/CEE.

    Noul marcaj CE aplicat pe toate dispozitivele medicale începând cu 1 noiembrie va fi CE2460. Dispozitivele medicale fabricate până la 1 noiembrie și care poartă marcajul CE1868 rămân valabile și vor fi comercializate până la data expirării lor.

    Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, EN ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate urmând link-ul: https://www.biosintex.com/ro/certificari/



    Câștigător: UMF Carol Davila Bucuresti, Medicina; Director de proiect: Conferentiar univ. Dr. Bratu Ovidiu Gabriel; titlu grant: „Modificari histologice locale pre si post-operatorii in incontinenta urinara de efort la femei”; punctaj obtinut: 100; 06.03.2018

      UMF:   Cerere finantare Declaratie conflict interese Fisa de evaluare

    Customer login

    Centrul de preferințe pentru confidențialitate