BIOSINTEX participă la Arab Health, cea mai mare expozitie medicala din Orientul Mijlociu ce are loc in Dubai, în perioada 27-30 Ianuarie 2020. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL Z5.B41.
BIOSINTEX participă la Medica – Forumul Internațional pentru Medicină, la Dusseldorf, Germania, în perioada 18-21 Noiembrie 2019. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL 70C1 / SALA 7.0

Biosintex anunta primirea certificarii ISO 13485:2016 acordata de catre prestigiosul organism DNV GL Presafe As.

ISO 13485: 2016 este cea mai actuală versiune a standardului international pentru sisteme de calitate conceput special pentru companiile din domeniul dispozitivelor medicale.

Această actualizare a certificării de la versiunea anterioară ISO 13485: 2003 la cea curentă indică faptul că Biosintex continuă să demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale care respectă în mod consecvent atat cerințele clienților și pe cele de reglementare.

Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate de pe pagina https://www.biosintex.com/certificari/

Ca parte a angajamentului său de a produce dispozitive medicale de înaltă calitate, sigure și inovative, Biosintex are plăcerea de a anunța primirea de noi certificate pentru sistemul de management al calității și pentru dispozitivele medicale.

Pe data de 12 octombrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Business Assurance noul certificat ISO 9001:2015, avansând astfel de la certificarea ISO 9001:2008 la ISO 9001:2015. Actualizarea la noul standard indică faptul că sistemul de management al calității al companiei rămâne aliniat la cerințele actuale de reglementare.

La 1 noiembrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Presafe (Organism Notificat 2460) noile certificate CE pentru toate dispozitivele sale medicale, înlocuind astfel vechile certificate CE emise de OTDM (Fostul Organism Certificat 1868). Noile certificări de marcaj CE indică faptul că dispozitivele medicale fabricate de Biosintex continuă să satisfacă cerințele Directivei Europene relevante MDD 93/42/CEE.

Noul marcaj CE aplicat pe toate dispozitivele medicale începând cu 1 noiembrie va fi CE2460. Dispozitivele medicale fabricate până la 1 noiembrie și care poartă marcajul CE1868 rămân valabile și vor fi comercializate până la data expirării lor.

Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, EN ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate urmând link-ul: https://www.biosintex.com/ro/certificari/



Câștigător: UMF Carol Davila Bucuresti, Medicina; Director de proiect: Conferentiar univ. Dr. Bratu Ovidiu Gabriel; titlu grant: „Modificari histologice locale pre si post-operatorii in incontinenta urinara de efort la femei”; punctaj obtinut: 100; 06.03.2018

  UMF:   Cerere finantare Declaratie conflict interese Fisa de evaluare

Customer login