Noutati

Informare privind măsurile preventive implementate în cadrul Biosintex în contextul COVID-19

În contextul pandemiei COVID-19, Biosintex a stabilit și implementat un program de măsuri preventive pentru protecția angajatilor și colaboratorilor, dar și pentru desfășurarea în continuare în siguranță a proceselor de producție. Programul este reevaluat și actualizat constant în functie de evoluția situației si de măsurile dispuse de organismele naționale și internaționale competente. Programul de măsuri cuprinde în principal:

  • urmarirea si evaluarea permanentă a situației din surse oficiale și adaptarea măsurilor în consecință
  • informarea continuă a personalului cu privire la COVID-19 prin materiale de informare transmise prin email și afisate în locuri vizibile precum și prin organizarea de sesiuni de instruire a angajaților.
  • intensificarea programului de curațenie si dezinfecție utilizat în mod uzual în spațiile de productie.
  • dezinfectarea suplimentară a spațiilor auxiliare și a suprafețelor cel mai frecvent folosite.
  • asigurarea unor stocuri suplimentare de materiale de curățenie și dezinfecție.
  • implementarea procedurii de măsurare a temperaturii persoanelor si amenajarea unei incinte separate pentru izolarea personalului care prezintă depășiri ale temperaturii normale și/sau prezintă simptome de afecțiuni respiratorii
  • implementarea procedurii de declarare a eventualelor simptomelor de afecțiuni respiratorii de către întreg personalul la începerea programului de lucru.
  • interzicerea accesului in interiorul fabricii a personelor externe si predarea si preluarea corespondentei in pavilionul special amenajat in exteriorul cladirii.
Vă asigurăm că depunem toate diligențele pentru a asigura în continuare buna funcționare a activităților de producție a dispozitivelor medicale, de la aprovizionarea cu materii prime si asigurarea fluxului normal al productiei, până la asigurarea livrarilor. 19.03.2020 mai mult


Biosintex anunță finalizarea campaniei de rebranding

Biosintex anunță finalizarea campaniei de rebranding

Bucuresti, 12 martie 2020

Biosintex, singurul producător român de materiale de sutură chirurgicală, liderul pieței interne și exportator în peste 20 de țări din întreaga lume, anunță finalizarea campaniei de schimbare a numelor comerciale pentru dispozitivele sale medicale, parte a strategiei sale de rebranding cu mărci comerciale protejate.

Calitatea excelentă dovedită și recunoscută a suturilor noastre chirurgicale a fost completata de acest rebranding care reflectă mult mai bine valorile pe care le împărtășim cu clienții.

Aceleași suturi chirurgicale se vor fabrica sub noile nume:

  • Sutură neresorbabilă monofilament, din poliamidă (tip 6.6), NYLON MONO
    devine BIONIL MONOx
  • Sutură neresorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din poliamidă (tip 6.6), NYLON MULTI devine BIONIL MULTIx

Vom continua să oferim aceleași dispozitive medicale de calitate, care să asigure siguranța și confortul actului operator, precum și rapida recuperare postoperatorie a pacienților.

Pentru mai multe informații:
contact@biosintex.com
Tel: +40 21 2660001
Web: https://www.biosintex.com/

mai mult


Biosintex anunță campania de rebranding

Biosintex anunță campania de rebranding

București, 20 septembrie 2019

Biosintex, singurul producător român de materiale de sutură chirurgicală, liderul pieței interne și exportator în peste 20 de țări din întreaga lume, anunță schimbarea numelor comerciale pentru o parte dintre dispozitivele sale medicale, parte a unei strategii de rebranding cu mărci comerciale protejate.

După o perioadă de creștere susținută a companiei Biosintex, a venit momentul trecerii într-o nouă etapă în activitatea dedicată nevoilor sistemului de sănătate, ale medicilor și ale pacienților.

Calitatea excelentă dovedită și recunoscută a suturilor noastre chirurgicale va fi completata de acest rebranding care reflectă mult mai bine valorile pe care le împărtășim cu clienții.

Următoarele suturi chirurgicale se vor fabrica sub noile nume:

  • BICRIL, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din acid poliglicolic, a devenit DACRIL.
  • BICRIL RAPID, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din acid poliglicolic rapid resorbabil, a devenit DACRIL RAPID.
  • BICRIL 910, sutură resorbabilă multifilament, cu strat acoperitor, din poli(glicolida-co-Lactida) (90/10), a devenit DACRIL 910

  • Vom continua să oferim aceleași dispozitive medicale de calitate, care să asigure siguranța și confortul actului operator, precum și rapida recuperare postoperatorie a pacienților, așa cum v-am obișnuit.

    Despre Biosintex

    Compania BIOSINTEX a fost fondată în anul 2002 de către o familie de medici, cu misiunea de a contribui la sănătatea oamenilor și la salvarea de vieți omenești.

    Biosintex produce sutură chirurgicală, asigurând un portofoliu larg de tipuri și dimensiuni, în combinații cu ac și fără ac, utilizând materii prime de cea mai bună calitate, certificate de către organisme prestigioase de certificare.

    Sistemul de Management al calitatii al Biosintex este aliniat la standardele internaționale în vigoare iar dispozitivele medicale sunt conforme cu cele mai recente cerințe de reglementare in ceea ce privește siguranța și performanța.

    Pentru mai multe informații:
    Email: contact@biosintex.com
    Telefon: +40 21 2660001
    Web: www.biosintex.com

    mai mult


    BIOSINTEX PARTICIPĂ LA ARAB HEALTH 2020

    BIOSINTEX PARTICIPĂ LA ARAB HEALTH 2020

    BIOSINTEX participă la Arab Health, cea mai mare expozitie medicala din Orientul Mijlociu ce are loc in Dubai, în perioada 27-30 Ianuarie 2020. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL Z5.B41. mai mult


    BioSintex participă la Medica Dusseldorf 2019

    BioSintex participă la Medica Dusseldorf 2019

    BIOSINTEX participă la Medica - Forumul Internațional pentru Medicină, la Dusseldorf, Germania, în perioada 18-21 Noiembrie 2019. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL 70C1 / SALA 7.0 mai mult


    Actualizarea certificării ISO 13485

    Actualizarea certificării ISO 13485

    Biosintex anunta primirea certificarii ISO 13485:2016 acordata de catre prestigiosul organism DNV GL Presafe As.

    ISO 13485: 2016 este cea mai actuală versiune a standardului international pentru sisteme de calitate conceput special pentru companiile din domeniul dispozitivelor medicale.

    Această actualizare a certificării de la versiunea anterioară ISO 13485: 2003 la cea curentă indică faptul că Biosintex continuă să demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale care respectă în mod consecvent atat cerințele clienților și pe cele de reglementare.

    Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate de pe pagina https://www.biosintex.com/certificari/

    mai mult


    Noi certificări pentru Biosintex

    Noi certificări pentru Biosintex

    Ca parte a angajamentului său de a produce dispozitive medicale de înaltă calitate, sigure și inovative, Biosintex are plăcerea de a anunța primirea de noi certificate pentru sistemul de management al calității și pentru dispozitivele medicale.

    Pe data de 12 octombrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Business Assurance noul certificat ISO 9001:2015, avansând astfel de la certificarea ISO 9001:2008 la ISO 9001:2015. Actualizarea la noul standard indică faptul că sistemul de management al calității al companiei rămâne aliniat la cerințele actuale de reglementare.

    La 1 noiembrie 2018, Biosintex a primit de la DNV-GL Presafe (Organism Notificat 2460) noile certificate CE pentru toate dispozitivele sale medicale, înlocuind astfel vechile certificate CE emise de OTDM (Fostul Organism Certificat 1868). Noile certificări de marcaj CE indică faptul că dispozitivele medicale fabricate de Biosintex continuă să satisfacă cerințele Directivei Europene relevante MDD 93/42/CEE.

    Noul marcaj CE aplicat pe toate dispozitivele medicale începând cu 1 noiembrie va fi CE2460. Dispozitivele medicale fabricate până la 1 noiembrie și care poartă marcajul CE1868 rămân valabile și vor fi comercializate până la data expirării lor.

    Toate certificatele de calitate actuale (ISO 9001, EN ISO 13485 și certificatele CE pentru toate dispozitivele medicale) pot fi vizualizate și descărcate urmând link-ul: https://www.biosintex.com/ro/certificari/

    mai mult


    Competiție pentru atribuirea unui grant de cercetare științifică

    Competiție pentru atribuirea unui grant de cercetare științifică

    SC BIOSINTEX SRL, reprezentată prin Alin Iosif, anunță lansarea unei competiții pentru un GRANT DE CERCETARE ȘTIINȚIFICĂ în perioada 14.02.2018 - 23.02.2018.

    Documentele și procedura pentru depunere sunt disponibile pe site, www.biosintex.com și în fișierele atașate mesajului.

    Calendarul competiției:

    . Lansarea competiției: 14.02.2018
    . Depunerea dosarelor: 14.02.2018- 23.02.2018, ora 10:00
    . Verificarea eligibilității și evaluarea: 28.02.2018
    . Afișarea rezultatelor: 01.03.2018
    . Depunerea contestațiilor: 02.03.2018 pana la ora 14:00
    . Validarea rezultatelor competiției: 05.03.2018
    . Comunicare rezultate (numele instituției, numele directorului de proiect, titlul grantului și punctajul obținut): 06.03.2018
    . Semnarea contractului: 07.03.2018- 09.03.2018
    . Desfășurarea grantului: 12 luni de la data semnarii contractului de finantare cu posibilitatea de prelungire in cazuri exceptionale, pana la maximum 6 luni

    Citește regulamentul competiției

    În cazul în care sunteți de acord cu termenele și condițiile din regulament vă rugăm să descărcați următoarele documente:

    Cerere de finantare
    Declarație conflict interese
    Fișa de evaluare

    Dosare Depuse

    Afișarea rezultatelor

      mai mult


    BioSintex participă la Medica Dusseldorf 2018

    BioSintex participă la Medica Dusseldorf 2018

    BIOSINTEX participă la Medica - Forumul Internațional pentru Medicină, la Dusseldorf, Germania, în perioada 12-15 Noiembrie 2018. Vă invităm să ne vizitați la STANDUL 70C1 / SALA 7.0 mai mult


    Customer login

    Centrul de preferințe pentru confidențialitate